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康辰药业(603590)

核心观点

事件：公司发布 2022 年报，2022 年实现营业收入 8.67 亿元（+7.03%），扣非归母净利润 0.89 亿元（-22.00%），同时发布 2023 年 1 季报，2023年 1 季度实现营业收入 1.65 亿元（+ 5.71%），扣非归母净利润 0.23 亿元（+229.85%）

受益于手术量恢复增长和医保支付限制解除，“苏灵”进入快速增长阶段。2022 年公司核心产品尖吻蝮蛇血凝酶（商品名：“苏灵”）受到疫情影响，实现营业收入 5.39 亿元（-4.53%）。本次医保续约谈判中, “苏灵”的医保支付限制被解除，同时公司通过开发空白医院，激活低活跃医院等手段持续扩大“苏灵”的市场份额。在 2023 年 1 月份国内手术需求大幅下降的背景下，“苏灵”一季度销售额同比增长 30.51%，我们未来 2-3年“苏灵”均有望保持较快增长态势。

创新药临床数据符合预期，研发成果逐步兑现。KC1036 单药治疗既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌受试者的客观缓解率（ORR）为 29.6%，疾病控制率（DCR）为 85.2%；使用化疗单药二线治疗“既往含铂化疗失败的”食管鳞癌的研究结果显示客观缓解率（ORR）为 6%-9.8%，疾病控制率（DCR）为 34.5%-43.2%，显著高于化疗单药的历史对照值。我们认为未来 KC1036 有望在食管鳞癌治疗中占据重要临床地位。其他在研产品方面，中药创新药金草片已经进入临床 III 期研究，重组人凝血因子 VII（KC-B173）、CX1003、CX1026 均处于不同研究阶段。我们认为公司研发成果有望逐步兑现。

盈利预测与估值：暂不考虑 KC1036 获批上市对于收入的贡献，我们预计 2023-2025 年公司营业收入分别为 10.78 亿元、12.88 亿元和 14.45 亿元，同比增速分别为 24.4%、19.5%和 12.1%；归母净利润分别为 1.41 亿元、1.80 亿元和 2.17 亿元，同比增速分别为 38.9%、27.5%和 20.7%，以 5 月 8 日收盘价计算，对应 PE 分别为 42.5、33.3 和 27.6 倍。考虑到公司研发管线逐步兑现，业绩呈现边际改善趋势，维持“买入”评级。

风险提示：药品在全国/地方集采中降价幅度超预期；疫情反复影响产品销售；创新药研发失败。

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